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保健食品認證機構有什么?

來源: 律霸小編整理 · 2025-09-22 · 228人看過

現代人注重養生,由此出現了很多的保健食品,消費者在選擇保健食品時,要想食用起來更加放心一定要選擇經過認證機構認證的保健食品,而按照法律規定,保健食品想要上市銷售,也需要得到保健食品認證機構的認證才可以,這樣才能規范化的管理保健食品行業,保障消費者的合法權益。

一、保健食品認證機構

1、食品藥品監督管理局負責GMP認證,保健品要有批準的健字號,企業要有生產許可證。

2、省食品藥品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查,評定是否達到規范要求的過程。

3、HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point) HACCP表示危害分析的臨界控制點。確保食品在消費的生產、加工、制造、準備和食用等過程中的安全,在危害識別、評價和控制方面是一種科學、合理和系統的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。通過了HACCP,GMP認證,ISO90001質量管理體系認證和ISO14001環境管理體系認證 的,都是合格的,可放心食用。

二、保健食品認證機構認證需要的資料

1、申請報告,

2、登記表,

3、申請人的基本情況及其相關證明文件,

4、擬辦企業的基本情況,包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明

5、企業法人營業執照(營業執照)復印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書,生產地址及注冊地址、企業類型、法定代表人或者企業負責人。

6、擬辦企業的組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)

7、擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷,學歷和職稱證書;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表。

8、擬辦企業的周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖

9、擬辦企業生產工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級),空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖,工藝設備平面布置圖。

10、擬生產的品種、質量標準及依據。

11、工藝流程圖,并注明主要質量控制點與項目。

12、空氣凈化系統、制水系統、主要設備驗證概況;生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況。

13、主要生產設備及檢驗儀器目錄。

14、擬辦企業生產管理、質量管理文件目錄

15、環評說明及合同。

16、承 諾 書

各省市的地方藥品監督局也可以為本地的保健食品做認證,而保健食品認證時需要按照要求提供認證的各項資料和保健食品的各項資料,然后經過保健食品認證機構認證通過之后,就會頒發合法的文件,只有文件比較齊全,保健食品才能上市,不合法的未通過認證的保健食品上市會受到相應的處罰。


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