中藥品種保護申請費用是多少
申請中藥品種保護的企業(yè)應向中藥品種保護審評委員會交納中藥品種保護、審評費,收費標準如下:
1、初審費。每個品種七千元,由省級初審單位收取。
2、復審費。每個品種一萬五千元,由國家中藥品種保護審評委員會收取。
3、保護品種年費。獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)在保護期限內每年按復審費的50%向國家中藥品種保護審評委員會交納保護品種年費。
4、同品種質量考核費。申請同一品種保護的,應向國家中藥品種保護審評委員會交納同品種質量考核費,用于委托藥檢部門進行同品種藥品檢驗以及企業(yè)管理情況考核工作的支出,同品種質量考核費最高不得超過二萬元。
5、應國外衛(wèi)生當局要求,須對出口的中藥品種出具證明,由衛(wèi)生部委托國家中藥品種保護審評委員會審查的,每個品種每次交納審查費一百元。
相關法律知識:
《中藥品種保護條例》中有關規(guī)定的內容
第十三條 中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關單位和個人負責保密,不得公開。
負有保密責任的有關部門、企業(yè)和單位應當按照國家有關規(guī)定,建立必要的保密制度。
第十四條 向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法的,應當按照國家有關保密的規(guī)定辦理。
第十五條 中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前六個月,依照本條例第九條規(guī)定的程序申報。延長的保護期限由國務院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定;但是,每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。
第十六條 中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年。
申請延長保護期的中藥二級保護品種,應當在保護期滿前六個月,由生產(chǎn)企業(yè)依照本條例第九條規(guī)定的程序申報。
第十七條 被批準保護的中藥品種,在保護期內限于由獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn);但是,本條例第十九條另有規(guī)定的除外。
在申請中藥品種保護的時候,需要繳納的費用可不是一兩項,而是有五項,具體有初審費、復審費、保護品種年費等等。
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