醫(yī)療器械產(chǎn)品有缺陷廠家退貨嗎
依據(jù)我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的規(guī)定,醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的醫(yī)療器械有質(zhì)量缺陷,不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的,要召回生產(chǎn)的產(chǎn)品并且停止生產(chǎn)。
相關(guān)法律規(guī)定
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
第五十二條?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位和消費(fèi)者停止經(jīng)營和使用,召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械,采取補(bǔ)救、銷毀等措施,記錄相關(guān)情況,發(fā)布相關(guān)信息,并將醫(yī)療器械召回和處理情況向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門報(bào)告。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械存在前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、消費(fèi)者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為屬于依照前款規(guī)定需要召回的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)立即召回。
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未依照本條規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營。
產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任訴訟時(shí)效是多久
產(chǎn)品質(zhì)量法對產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任規(guī)定了特殊的訴訟時(shí)效。
(一)普通訴訟時(shí)效——2年。
產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的普通訴訟時(shí)效一律為兩年,即使是侵害人身造成傷害、死亡的,也不受民法通則規(guī)定的短期時(shí)效一年的限制,亦為二年時(shí)效。
(二)最長訴訟時(shí)效——10年。
最長時(shí)效不執(zhí)行二十年的規(guī)定,而規(guī)定為十年,因而比民法通則規(guī)定的時(shí)間要短。
(三)明示的安全使用期的不受限制。
如果產(chǎn)品有明示的安全使用期,則不受最長時(shí)效期間的限制,應(yīng)以明示的安全使用期為長期時(shí)效,但該期間不足十年的,應(yīng)執(zhí)行十年長期時(shí)效。
以上知識就是小編對相關(guān)法律問題進(jìn)行的解答,依據(jù)我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的規(guī)定,醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的醫(yī)療器械有質(zhì)量缺陷,不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的,要召回生產(chǎn)的產(chǎn)品并且停止生產(chǎn)。讀者如果需要法律方面的幫助,歡迎到律霸網(wǎng)進(jìn)行法律咨詢。
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