立法目的

第一條為了加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理，保證病歷資料客觀、真實、完整，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。

第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立病歷管理制度，設(shè)置專門部門或者配備專(兼)職人員，具體負責本機構(gòu)病歷和病案的保存與管理工作。

第四條在醫(yī)療機構(gòu)建有門(急)診病歷檔案的，其門(急)診病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責保管;沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立門(急)診病歷檔案的，其門(急)診病歷由患者負責保管。

住院病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責保管。

第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格病歷管理，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他任何機構(gòu)和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學需要查閱病歷的，需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當立即歸還。不得泄露患者隱私。

第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。

門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當標注頁碼。

第八條在醫(yī)療機構(gòu)建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷，應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)指定專人送達患者就診科室;患者同時在多科室就診的，應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)指定專人送達后續(xù)就診科室。

在患者每次診療活動結(jié)束后24小時內(nèi)，其門(急)診病歷應(yīng)當收回。

第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將門(急)診患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料等在檢查結(jié)果出具后24小時內(nèi)歸入門(急)診病歷檔案。

第十條在患者住院期間，其住院病歷由所在病區(qū)負責集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應(yīng)當在收到住院患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時內(nèi)歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設(shè)置的專門部門或者專(兼)職人員負責集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條住院病歷因醫(yī)療活動或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時，應(yīng)當由病區(qū)指定專門人員負責攜帶和保管。

第十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當受理下列人員和機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請：

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險機構(gòu)。

第十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當由負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負責受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時，應(yīng)當要求申請人按照下列要求提供有關(guān)證明材料：

(一)申請人為患者本人的，應(yīng)當提供其有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的，應(yīng)當提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料;

(三)申請人為死亡患者近親屬的，應(yīng)當提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的，應(yīng)當提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明，死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料，申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料;

(五)申請人為保險機構(gòu)的，應(yīng)當提供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的，應(yīng)當提供保險合同復(fù)印件，承辦人員的有效身份證明，死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第十四條公安、司法機關(guān)因辦理案件，需要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在公安、司法機關(guān)出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后予以協(xié)助。

第十五條醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括：門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查(治療)同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報告、護理記錄、出院記錄。

第十六條醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后，應(yīng)當在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時限完成病歷后予以提供。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后，由負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負責保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū)，將需要復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料在規(guī)定時間內(nèi)送至指定地點，并在申請人在場的情況下復(fù)印或者復(fù)制。

復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加蓋證明印記。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。

第十九條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應(yīng)當在患者或者其代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。

封存的病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。

封存的病歷可以是復(fù)印件。

修訂、廢止

第二十條門(急)診病歷檔案的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年。

第二十一條病案的查閱、復(fù)印或者復(fù)制參照本規(guī)定執(zhí)行。

第二十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

生效日期

第二十三條本規(guī)定自2002年9月1日起施行。