疫苗上市許可持有人停止疫苗生產,需要做什么

依據我國相關法律的規定，疫苗上市許可持有人停止疫苗生產的，應當及時向國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。

《中華人民共和國疫苗管理法》

第六十五條?國務院衛生健康主管部門根據各省、自治區、直轄市國家免疫規劃疫苗使用計劃，向疫苗上市許可持有人提供國家免疫規劃疫苗需求信息，疫苗上市許可持有人根據疫苗需求信息合理安排生產。

疫苗存在供應短缺風險時，國務院衛生健康主管部門、國務院藥品監督管理部門提出建議，國務院工業和信息化主管部門、國務院財政部門應當采取有效措施，保障疫苗生產、供應。

疫苗上市許可持有人應當依法組織生產，保障疫苗供應;疫苗上市許可持有人停止疫苗生產的，應當及時向國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。

如何調控藥品價格

一、調整藥品價格管理形式。

根據國家宏觀調控與市場調節相結合的原則，藥品價格實行政府定價和市場調節價。實行政府定價的藥品，僅限于列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品及其他生產經營具有壟斷性的少量特殊藥品(包括國家計劃生產供應的精神、麻醉、預防免疫、計劃生育等藥品)。政府定價以外的其他藥品，實行市場調節價，取消流通差率控制，由經營者自主定價。

隨著城鎮職工基本醫療保險制度和醫藥衛生體制改革深化，法律法規逐步完善，要逐步減少政府定價的種類、數量，進一步擴大市場調節價的范圍，以在國家宏觀調控下，充分發揮市場機制的作用。

二、藥品價格管理要引進市場競爭機制。

政府定價原則上要按社會平均成本制定，對供大于求的藥品，要按社會先進成本定價。要規范銷售費用率和銷售利潤率，使經營者能夠合理補償成本并獲得合理利潤。流通環節的進銷差率和批零差率合并計算，實行差別差率，并逐步調整流通差率總水平。

政府定價藥品，由價格主管部門制定最高零售價格。藥品零售單位(含醫療機構)在不突破政府制定的最高零售價格的前提下，制定實際銷售價格。

市場調節價藥品，由生產企業根據生產經營成本和市場供求制定零售價。藥品批發、零售單位(含醫療機構)要在不超過生產企業制定的零售價格的前提下，制定藥品實際銷售價格。

三、建立藥品價格管理的靈敏反應機制。

減少中央定價品種、數量，除國家基本醫療保險藥品目錄中的甲類藥品、生產經營具有壟斷性的少量特殊藥品的價格，由國家計委制定外，國家基本醫療保險藥品目錄中的乙類藥品價格，在中央定價原則指導下由省級價格主管部門制定。國家基本醫療保險藥品目錄中的民族藥價格委托省級價格主管部門確定。中藥飲片、醫院制劑的價格由省級價格主管部門確定管理形式。

對已由政府定價的藥品，價格主管部門要根據企業生產經營成本、市場供求及實際流通差率變化等情況及時進行價格調整。鼓勵招標采購藥品，要依據招標采購藥品的中標價格，綜合考慮各方利益，及時調整政府定價。對實行市場調節價的藥品，生產企業應根據生產經營成本和市場供求變化等情況，及時調整零售價格。

四、提高藥品價格管理的科學性和透明度。

不同企業生產的政府定價的藥品，在其產品有效性和安全性明顯優于或者治療周期和治療費用明顯低于其他企業生產的同種產品時，可申請實行單獨定價。需要單獨定價的藥品，由價格主管部門及時主持召開聽證會進行公開審議。國家計委和省級價格主管部門應建立藥品政府定價專家評審制度，聘請有關方面專家，開展藥品價格評審工作，并依據評審意見制定藥品價格。對藥品價格政策，實行部門協商制度。政府定價藥品的最高零售價格，由價格主管部門在媒介上向社會公告。

以上知識就是小編對相關法律問題進行的解答，疫苗上市許可持有人停止疫苗生產的，應當及時向國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。如果需要法律方面的幫助，歡迎讀者到律霸網進行法律咨詢。