國(guó)食藥監(jiān)稽[2011]498號(hào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：

　　為加強(qiáng)保健食品、化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品、化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法行為，依據(jù)《行政處罰法》、《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書(shū)規(guī)范(試行)》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。

　　附件：保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書(shū)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　二○一一年十二月十九日

　　保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書(shū)規(guī)范(試行)

　　第一條　為了規(guī)范保健食品、化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法行為，根據(jù)《行政處罰法》、《食品安全法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定本規(guī)范。

　　第二條　《保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)文書(shū))適用于保健食品、化妝品的監(jiān)督檢查和行政處罰等執(zhí)法活動(dòng)。

　　第三條　本規(guī)范確定的各類(lèi)文書(shū)格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)工作需要補(bǔ)充相應(yīng)文書(shū)。

　　第四條　設(shè)有編號(hào)的執(zhí)法文書(shū)編號(hào)的形式為：地區(qū)簡(jiǎn)稱(chēng)+執(zhí)法類(lèi)別+執(zhí)法性質(zhì)+〔年份〕+順序號(hào)。

　　如：(京朝)健行罰〔2011〕5號(hào)。京朝→代表北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽(yáng)分局，健→代表執(zhí)法類(lèi)別為保健食品類(lèi)案件(如化→代表化妝品類(lèi)案件)，行罰→代表行政處罰決定書(shū)，2011→代表年份，5號(hào)→代表行政處罰決定書(shū)排序第5號(hào)。

　　第五條　文書(shū)中預(yù)先設(shè)定的欄目，應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫(xiě)(空項(xiàng)應(yīng)當(dāng)用杠線(xiàn)表示)，不得遺漏或者涂改。有選擇項(xiàng)的應(yīng)當(dāng)將非選擇項(xiàng)用杠線(xiàn)劃去。

　　當(dāng)場(chǎng)填寫(xiě)的筆錄文書(shū)當(dāng)事人認(rèn)為記錄有誤，要求修改的，應(yīng)當(dāng)在修改處由當(dāng)事人簽字、蓋章或者按指紋。

　　第六條　填寫(xiě)執(zhí)法文書(shū)應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑色、黑色鋼筆或者簽字筆，要求字跡清楚，文字規(guī)范，用詞準(zhǔn)確，標(biāo)點(diǎn)正確。兩聯(lián)以上的文書(shū)應(yīng)當(dāng)使用無(wú)碳復(fù)寫(xiě)紙印制，第一聯(lián)留存歸檔。

　　第七條　文書(shū)設(shè)定的《( )副頁(yè)》，是《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《重大案件集體討論記錄》、《聽(tīng)證筆錄》、《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》等文書(shū)的續(xù)頁(yè)，( )處應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)連接文書(shū)名稱(chēng)，如《(調(diào)查筆錄)副頁(yè)》。

　　第八條　文書(shū)設(shè)定的《( )物品/場(chǎng)所清單》，是《先行登記保存物品通知書(shū)》、《查封(扣押)物品/場(chǎng)所決定書(shū)》、《解除先行登記保存物品通知書(shū)》、《解除查封(扣押)物品/場(chǎng)所通知書(shū)》、《沒(méi)收物品憑證》等文書(shū)的附件，( )中應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)連接文書(shū)名稱(chēng)，如《(解除查封)物品/場(chǎng)所清單》。

　　第九條　《舉報(bào)登記表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)、投訴舉報(bào)、上級(jí)交辦、下級(jí)報(bào)請(qǐng)查處、有關(guān)部門(mén)移送來(lái)的案件，按照規(guī)定的權(quán)限和程序辦理受理手續(xù)的文書(shū)。

　　“舉報(bào)內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明主要違法事實(shí)，包括案發(fā)單位(人)、負(fù)責(zé)人、案發(fā)時(shí)間、案發(fā)地點(diǎn)、重要證據(jù)、造成的危害和后果及其影響。

　　“處理意見(jiàn)”是承辦部門(mén)負(fù)責(zé)人提出的辦理意見(jiàn)。

　　第十條　《立案申請(qǐng)表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)受理的案件進(jìn)行初步核實(shí)后，確認(rèn)有違法事實(shí)，屬于本部門(mén)管轄，需要予以立案調(diào)查，向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出的書(shū)面報(bào)告。

　　立案報(bào)告中案情摘要，應(yīng)當(dāng)按性質(zhì)和程度，由大到小、從重到輕加以排列，逐個(gè)提出問(wèn)題并加以簡(jiǎn)要說(shuō)明。同時(shí)要指明當(dāng)事人違反的具體法規(guī)條款。

　　主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見(jiàn)，是單位主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)查處案件的批示。如批準(zhǔn)立案，應(yīng)當(dāng)確定承辦人員。

　　第十一條　《調(diào)查筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，依法向案件當(dāng)事人、直接責(zé)任人或者知情人等調(diào)查了解有關(guān)情況時(shí)所填寫(xiě)的文字筆錄。

　　“監(jiān)督檢查類(lèi)別”準(zhǔn)確注明是保健食品或者化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的檢查。

　　“調(diào)查記錄”應(yīng)當(dāng)記錄與案件有關(guān)的全部情況，包括時(shí)間、地點(diǎn)、主體、事件、過(guò)程、情節(jié)等，記錄必須準(zhǔn)確。

　　《調(diào)查筆錄》采用問(wèn)答式。需對(duì)多人進(jìn)行調(diào)查的，應(yīng)當(dāng)分別進(jìn)行筆錄。

　　《調(diào)查筆錄》填寫(xiě)完畢后，應(yīng)當(dāng)將筆錄交給被檢查方核對(duì)或者當(dāng)場(chǎng)宣讀，被檢查方確認(rèn)無(wú)誤后，應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處頂格注明“以上情況屬實(shí)”的字樣，并在筆錄上逐頁(yè)和修改處簽字、蓋章或者按指紋，寫(xiě)明日期。

　　執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處右下角簽字、注明日期。

　　第十二條　《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查或者案件調(diào)查過(guò)程中，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地檢查、勘驗(yàn)時(shí)記錄的文書(shū)。

　　“檢查時(shí)間”應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的起止時(shí)間。

　　“檢查地點(diǎn)”應(yīng)當(dāng)寫(xiě)清勘驗(yàn)、檢查地點(diǎn)的具體方位和具體地點(diǎn)。

　　“檢查記錄”應(yīng)當(dāng)著重記錄日常監(jiān)督檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)或與案件事實(shí)有關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)情況，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀地記錄現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)、檢查或者涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況。

　　《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》中的“監(jiān)督檢查類(lèi)別”、被檢查人的基本情況的填寫(xiě)，以及檢查完畢將筆錄交由被檢查方核對(duì)、認(rèn)可、簽字等，具體要求同第十一條。

　　第十三條　《產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在流通環(huán)節(jié)抽取樣品后，為確認(rèn)樣品的真實(shí)性，向標(biāo)簽標(biāo)示的生產(chǎn)者(包括產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件持有人)或者進(jìn)口代理單位發(fā)出的書(shū)面確認(rèn)通知。在上述單位難以確認(rèn)或者難以聯(lián)系的情況下，可委托標(biāo)示生產(chǎn)或者進(jìn)口代理單位所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)送達(dá)本告知書(shū)。

　　《產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書(shū)》應(yīng)當(dāng)依次寫(xiě)明樣品的基本情況：采樣日期、被采樣單位(人)名稱(chēng)或姓名、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或者進(jìn)口代理單位、生產(chǎn)日期或者批號(hào)、地址、樣品名稱(chēng)、商標(biāo)、規(guī)格、有關(guān)依據(jù)等內(nèi)容。還應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人進(jìn)行確認(rèn)的時(shí)限、地點(diǎn)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)聯(lián)系的方式和聯(lián)系人等內(nèi)容。

　　第十四條　《檢驗(yàn)結(jié)果告知書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)有關(guān)規(guī)定將檢驗(yàn)結(jié)果告知相應(yīng)當(dāng)事人的文書(shū)。

　　《檢驗(yàn)結(jié)果告知書(shū)》要寫(xiě)明被檢驗(yàn)的產(chǎn)品或者其他物質(zhì)的名稱(chēng)、法律依據(jù)及提出復(fù)檢申請(qǐng)的期限等內(nèi)容。

　　第十五條　《責(zé)令改正通知書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)查明的違法行為，責(zé)令當(dāng)事人立即改正或者限期改正時(shí)填寫(xiě)的文書(shū)。責(zé)令改正通知書(shū)應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明當(dāng)事人的違法事實(shí)、具體的責(zé)令改正意見(jiàn)、改正期限和法律依據(jù)。

　　責(zé)令改正通知書(shū)存根由當(dāng)事人填寫(xiě)。

　　第十六條　《責(zé)令召回審批表》，是保健食品、化妝品生產(chǎn)者未按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定主動(dòng)召回存在缺陷或安全隱患的產(chǎn)品時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)為避免損害或防止損害擴(kuò)大，決定對(duì)需要進(jìn)行召回的產(chǎn)品實(shí)施責(zé)令召回處理的內(nèi)部審批文書(shū)。

　　第十七條　《責(zé)令召回通知書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令生產(chǎn)者(包括產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件持有人)或者進(jìn)口代理單位對(duì)其組織生產(chǎn)、代理銷(xiāo)售的產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制召回處理的文書(shū)。

　　《責(zé)令召回通知書(shū)》，應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明當(dāng)事人全稱(chēng)、召回的法律依據(jù)、召回報(bào)告的遞交日期以及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的名稱(chēng)。

　　“產(chǎn)品信息”，應(yīng)填寫(xiě)需要召回產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號(hào)、商標(biāo)、生產(chǎn)者或進(jìn)口代理單位名稱(chēng)、地址。

　　“實(shí)施召回的事實(shí)依據(jù)”，應(yīng)填寫(xiě)產(chǎn)品存在缺陷或安全隱患的情況。

　　“召回要求”，應(yīng)填寫(xiě)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)當(dāng)事人召回相關(guān)產(chǎn)品的具體要求，包括召回的地域范圍、召回的時(shí)限、召回進(jìn)度的報(bào)告頻率等。

　　《責(zé)令召回通知書(shū)》存根由當(dāng)事人填寫(xiě)。

　　第十八條　《先行登記保存物品審批表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)為防止證據(jù)隱匿、轉(zhuǎn)移、銷(xiāo)毀或者防止易于滅失的證據(jù)滅失，對(duì)需要保全的證據(jù)在登記造冊(cè)后進(jìn)行保管的內(nèi)部審批文書(shū)。

　　第十九條　《先行登記保存物品通知書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知當(dāng)事人對(duì)需要保全的證據(jù)在登記造冊(cè)后進(jìn)行保管的文書(shū)。

　　《先行登記保存物品通知書(shū)》應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明保存方式、保存期限、保存地點(diǎn)以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。

　　《先行登記保存物品通知書(shū)》與《()物品清單》配套使用。

　　第二十條　《先行登記保存物品處理決定書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在規(guī)定的期限內(nèi)對(duì)被先行登記保存的證據(jù)作出處理決定的文書(shū)。

　　先行登記保存物品處理決定書(shū)應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明當(dāng)事人全稱(chēng)，保存決定書(shū)作出的時(shí)間、文號(hào)及具體處理決定。

　　第二十一條　《解除先行登記保存物品通知書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)被先行登記保存的證據(jù)作出全部或部分解除登記保存時(shí)，通知當(dāng)事人的文書(shū)。

　　《解除先行登記保存物品通知書(shū)》與《()物品清單》配套使用。

　　第二十二條　《查封(扣押)物品/場(chǎng)所(延期)審批表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出查封(扣押)物品、場(chǎng)所決定或者作出延期決定的內(nèi)部審批文書(shū)。

　　《查封(扣押)物品/場(chǎng)所(延期)審批表》要明確查封、扣押還是延期，由承辦人提出采取查封或者扣押行政強(qiáng)制措施的依據(jù)，由承辦部門(mén)負(fù)責(zé)人和單位負(fù)責(zé)人提出審核意見(jiàn)。

　　第二十三條　《查封(扣押)物品/場(chǎng)所決定書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知當(dāng)事人，對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的涉嫌違法的產(chǎn)品、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的工具設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)所等采取強(qiáng)制性查封或者扣押的文書(shū)。

　　《查封(扣押)物品/場(chǎng)所決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明以下事項(xiàng)：當(dāng)事人的姓名或者名稱(chēng)、地址，查封、扣押的理由、依據(jù)和期限，查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物的名稱(chēng)、數(shù)量等，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限，行政機(jī)關(guān)的名稱(chēng)、印章和日期。

　　《查封(扣押)物品/場(chǎng)所決定書(shū)》與《()物品/場(chǎng)所清單》和《封條》配套使用。

　　第二十四條　《查封(扣押)物品/場(chǎng)所延期決定書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在案件查辦過(guò)程中，認(rèn)為情況復(fù)雜，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，決定對(duì)已查封、扣押物品或場(chǎng)所延長(zhǎng)查封、扣押期限所使用的文書(shū)。

　　第二十五條　《解除查封(扣押)物品/場(chǎng)所通知書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)查封扣押的物品、場(chǎng)所等，排除違法嫌疑后，向當(dāng)事人發(fā)出解除物品控制的文書(shū)。同時(shí)填寫(xiě)《(解除查封)物品/場(chǎng)所清單》。

　　第二十六條　《封條》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在實(shí)施查封扣押物品、查封場(chǎng)所等時(shí)，對(duì)涉案場(chǎng)所、證物采取保全措施或者行政強(qiáng)制措施時(shí)使用的標(biāo)識(shí)性文書(shū)。

　　《封條》上應(yīng)當(dāng)注明日期，加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公章。

　　《封條》參考尺寸：大封條長(zhǎng)38cm、寬11cm;?

　　小封條長(zhǎng)30cm、寬7cm。

　　第二十七條　《技術(shù)鑒定委托書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法委托技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)門(mén)鑒定檢驗(yàn)時(shí)使用的文書(shū)。

　　技術(shù)鑒定委托書(shū)相當(dāng)于委托合同，委托事項(xiàng)是指需要檢驗(yàn)鑒定的項(xiàng)目。

　　第二十八條　《案件移送審批表》，是發(fā)現(xiàn)案件具有下列情形時(shí)，呈請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)移送的文書(shū)：

　　(一)發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門(mén)主管、管轄的;

　　(二)屬于本部門(mén)管轄但還涉及其他部門(mén)須追究相關(guān)責(zé)任的;

　　(三)需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的。

　　填寫(xiě)“主要案情及移送理由”時(shí)，應(yīng)當(dāng)將擬移送的相關(guān)證據(jù)材料，有關(guān)物品等表述清楚。

　　第二十九條　《案件移送書(shū)》，是將案件移送有管轄權(quán)的部門(mén)時(shí)填寫(xiě)的文書(shū)。

　　在表中“經(jīng)初步調(diào)查”后參照第二十八條規(guī)定的三種情形填寫(xiě)。

　　第三十條　《行政處理通知書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知當(dāng)事人對(duì)涉嫌違法行為已決定立案，將依法進(jìn)行查處的文書(shū)。

　　第三十一條　《案件合議記錄》，是在案件調(diào)查終結(jié)后，由承辦部門(mén)負(fù)責(zé)人組織案件承辦人及有關(guān)人員對(duì)案件進(jìn)行綜合分析、審議時(shí)，記錄案件討論情況的文書(shū)。

　　“討論記錄”要記載參加合議人員依次發(fā)表的意見(jiàn)，對(duì)不同意見(jiàn)和保留意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。

　　“合議意見(jiàn)”是在合議人發(fā)表意見(jiàn)后形成的綜合處理意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明對(duì)違法行為的定性結(jié)論，違反的法律、法規(guī)和規(guī)章條款以及處罰的依據(jù)和具體的處罰建議，參加合議人員有不同意見(jiàn)的應(yīng)當(dāng)予以注明。

　　合議結(jié)束后，記錄人將合議記錄交主持人和參加合議人員核對(duì)無(wú)誤后，分別簽字。

　　第三十二條　《撤案申請(qǐng)表》，是案件立案后，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)違法事實(shí)不存在或者屬于不予行政處罰的情形，承辦人報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)撤案的內(nèi)部文書(shū)。

　　第三十三條　《行政處罰事先告知書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的違法事實(shí)、相關(guān)證據(jù)名稱(chēng)、違反的法律法規(guī)等條款、處罰依據(jù)、擬處罰種及罰沒(méi)款幅度以及當(dāng)事人依法享有陳述申辯權(quán)利的文書(shū)。

　　告知陳述申辯權(quán)后，當(dāng)事人可在約定的時(shí)間(一般為3日內(nèi))作出口頭或書(shū)面陳述申辯。

　　第三十四條　《陳述申辯筆錄》，是在向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰事先告知書(shū)后，記錄當(dāng)事人陳述申辯意見(jiàn)的文書(shū)。

　　當(dāng)事人對(duì)案件事實(shí)、處罰理由和依據(jù)、執(zhí)法程序等進(jìn)行陳述申辯時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽(tīng)取，準(zhǔn)確記錄陳述申辯原話(huà)原意。對(duì)當(dāng)事人提出新的事實(shí)和證據(jù)要記錄完整。

　　當(dāng)事人委托陳述申辯人的，應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的委托書(shū)。

　　《陳述申辯筆錄》填寫(xiě)要求同第十一條第五款、第六款。

　　當(dāng)事人提供文字陳述申辯材料的，應(yīng)當(dāng)隨卷保存。

　　第三十五條　《行政處罰審批表》，是對(duì)依法適用行政處罰的案件，由承辦人報(bào)請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書(shū)。

　　主管領(lǐng)導(dǎo)審批日期，即為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出行政處罰決定的日期。

　　第三十六條　《重大案件集體討論記錄》，是對(duì)于重大、復(fù)雜、擬給予較重行政處罰的案件，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人集體討論時(shí)所填寫(xiě)的文書(shū)。

　　重大是指社會(huì)影響大，危害后果嚴(yán)重，涉及面廣等。

　　復(fù)雜是指案情復(fù)雜、調(diào)查困難、認(rèn)定困難等。

　　處罰較重是指責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款。

　　討論記錄可以使用《重大案件集體討論記錄》，也可以采用會(huì)議紀(jì)要形式。

　　填寫(xiě)要求同第三十一條。

　　第三十七條　《行政處罰決定書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法案件，依照法定程序?qū)`法當(dāng)事人作出行政處罰決定的文書(shū)。行政處罰決定書(shū)必須采用制作式。

　　“違法事實(shí)”應(yīng)當(dāng)詳述違法時(shí)間、地點(diǎn)、情節(jié)、違法物品數(shù)量、貨值金額、違法所得及剩余物品數(shù)量和價(jià)值等內(nèi)容。

　　“有關(guān)證據(jù)”必須是與違法事實(shí)相關(guān)聯(lián)的證據(jù)，如：現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、調(diào)查筆錄、銷(xiāo)售憑證、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、照片以及各種物證等。

　　引用法律、法規(guī)、規(guī)章要寫(xiě)全稱(chēng)，引用條文要具體到條、款、項(xiàng)、目。

　　案件涉及多個(gè)違法行為的，應(yīng)當(dāng)分別按照有關(guān)法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，依次分項(xiàng)列明。

　　“處罰決定”應(yīng)當(dāng)以“依據(jù)XXX法第X條第X款第X項(xiàng)……的規(guī)定，決定處罰如下：1.……;2.……;3.……”的表述方式制作。

　　保健食品案件的處罰，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人依法申請(qǐng)復(fù)議或向相關(guān)法院起訴;化妝品案件的處罰，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人依法申請(qǐng)復(fù)議，對(duì)復(fù)議決定不服的，可以依法向相關(guān)法院起訴。

　　有沒(méi)收物品的應(yīng)當(dāng)注明“見(jiàn)《沒(méi)收物品憑證》”。

　　第三十八條　《沒(méi)收物品憑證》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在行政處罰決定中適用沒(méi)收物品罰種時(shí)填寫(xiě)的文書(shū)。

　　《沒(méi)收物品憑證》日期應(yīng)當(dāng)與《行政處罰決定書(shū)》日期一致。

　　第三十九條　《沒(méi)收物品處理審批表》，是對(duì)沒(méi)收的物品進(jìn)行處理前，由承辦人報(bào)請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書(shū)。

　　第四十條　《沒(méi)收物品處理清單》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)記錄沒(méi)收物品具體處理情況的文書(shū)。

　　“處理方式”應(yīng)當(dāng)注明銷(xiāo)毀(焚燒、深埋、粉碎、毀型、無(wú)害化處理)、移交、上交、拍賣(mài)等。

　　“地點(diǎn)”僅指物品銷(xiāo)毀地點(diǎn)。

　　“經(jīng)辦人”是具體實(shí)施處理物品的人。不同的處理方式可有不同的經(jīng)辦人。

　　《沒(méi)收物品處理清單》應(yīng)當(dāng)有2名以上承辦人簽字。“承辦人”是指該案的承辦人。特邀參加人是指第三方人員。

　　《沒(méi)收物品處理清單》應(yīng)當(dāng)一案一單。

　　第四十一條　《聽(tīng)證告知書(shū)》，是對(duì)符合聽(tīng)證條件的案件，在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人有權(quán)要求聽(tīng)證的文書(shū)。

　　告知當(dāng)事人已經(jīng)查明的違法事實(shí)、擬予處罰的理由、依據(jù)、擬處罰種和罰沒(méi)款幅度。

　　第四十二條　《聽(tīng)證通知書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知當(dāng)事人參加聽(tīng)證的文書(shū)。

　　第四十三條　《聽(tīng)證筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)聽(tīng)證全過(guò)程的記錄。

　　“聽(tīng)證方式”注明公開(kāi)或者不公開(kāi)。

　　《聽(tīng)證筆錄》應(yīng)當(dāng)按照所設(shè)定的格式填寫(xiě)。記錄人要準(zhǔn)確記錄發(fā)言人的原意。

　　《聽(tīng)證筆錄》填寫(xiě)要求同第十一條第五款、第六款。

　　第四十四條　《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》，是聽(tīng)證結(jié)束后，聽(tīng)證主持人向本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人提交的關(guān)于聽(tīng)證情況和處理意見(jiàn)的文書(shū)。

　　《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要、客觀公正介紹案件基本情況，案件承辦人對(duì)案件事實(shí)認(rèn)定、相關(guān)證據(jù)、理由以及處理意見(jiàn)，當(dāng)事人陳述申辯的理由和要求，并將《聽(tīng)證筆錄》附在《聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》后備查。

　　“聽(tīng)證意見(jiàn)”是聽(tīng)證主持人綜合案件承辦人員、當(dāng)事人發(fā)表的意見(jiàn)以及證據(jù)，確認(rèn)案件事實(shí)是否清楚、證據(jù)是否確鑿、程序是否合法、適用法律是否準(zhǔn)確，并明確提出對(duì)本案的處理意見(jiàn)。

　　第四十五條　《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》，是執(zhí)法人員按照行政處罰簡(jiǎn)易程序，對(duì)案情簡(jiǎn)單、違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法案件依法當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的文書(shū)。

　　告知權(quán)利要求同第三十七條第七款。

　　第四十六條　《送達(dá)回執(zhí)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將有關(guān)文書(shū)送達(dá)當(dāng)事人的憑證。

　　“送達(dá)方式”注明直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、留置送達(dá)、委托送達(dá)或公告送達(dá)。

　　“送達(dá)文件及文件編號(hào)”應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明行政處罰決定書(shū)等文書(shū)的名稱(chēng)和編號(hào)。

　　“備注”用于說(shuō)明有關(guān)事項(xiàng)，如采取郵寄送達(dá)的，應(yīng)當(dāng)將掛號(hào)回執(zhí)和郵寄憑證粘貼在備注上，并用文字注明。

　　凡需送達(dá)當(dāng)事人的告知類(lèi)、通知類(lèi)文書(shū)中已設(shè)定當(dāng)事人簽收欄的，由當(dāng)事人簽收即為送達(dá)。沒(méi)有設(shè)定的，應(yīng)當(dāng)使用送達(dá)回執(zhí)。

　　第四十七條　《延(分)期繳納罰沒(méi)款審批表》，是對(duì)當(dāng)事人提出延期或者分期繳納罰款的申請(qǐng)進(jìn)行審批的文書(shū)，報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知當(dāng)事人。

　　“合議意見(jiàn)”注明經(jīng)合議同意或者不同意延(分)期繳納罰沒(méi)款的意見(jiàn)，并寫(xiě)明理由。

　　第四十八條　《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)當(dāng)事人逾期不履行《行政處罰決定書(shū)》作出的處罰決定時(shí)，申請(qǐng)人民法院依法強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)填寫(xiě)的文書(shū)。

　　“申請(qǐng)執(zhí)行內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明申請(qǐng)執(zhí)行的事項(xiàng)，包括罰沒(méi)款數(shù)額、沒(méi)收物品名稱(chēng)及數(shù)量等。

　　“附件”應(yīng)當(dāng)分項(xiàng)列明作為執(zhí)行依據(jù)的《行政處罰決定書(shū)》、《沒(méi)收物品憑證》、《沒(méi)收物品清單》、《送達(dá)回執(zhí)》等，以及法院認(rèn)為需要提供的其他相關(guān)材料。

　　第四十九條　《行政處罰結(jié)案報(bào)告》，是行政處罰決定已經(jīng)履行或執(zhí)行后，報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)結(jié)案填寫(xiě)的文書(shū)。

　　“執(zhí)行結(jié)果”注明完全履行或者部分履行，部分履行需注明何種原因。

　　第五十條　調(diào)查取證時(shí)或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可疑，需要抽取樣品檢驗(yàn)鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)抽樣記錄憑證。

　　抽樣人員應(yīng)當(dāng)用封簽將所抽樣品當(dāng)場(chǎng)簽封，由抽樣人員和被抽樣單位(人)有關(guān)人員簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;被抽樣對(duì)象為個(gè)人的，由該個(gè)人簽字、蓋章。

　　第五十一條　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法文書(shū)的印制、使用、保存的管理。凡預(yù)蓋印章的文書(shū)，應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)編號(hào)、登記發(fā)放，嚴(yán)防丟失。

　　第五十二條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處案件實(shí)行一案一卷。不能隨文書(shū)裝訂立卷的錄音、錄像、攝影、拍照等實(shí)物證據(jù)，應(yīng)當(dāng)放入證據(jù)袋中，隨卷歸檔，并在卷內(nèi)列表注明錄制內(nèi)容、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、制作人等。

　　第五十三條　本規(guī)范中所列《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《先行登記保存物品通知書(shū)》、《查封(扣押)物品/場(chǎng)所決定書(shū)》、《封條》等文書(shū)也可在日常的保健食品、化妝品監(jiān)督檢查中使用。

　　第五十四條　本規(guī)范自2012年1月1日起施行。

　　附件：

　　保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書(shū)

　　目　錄

　　1.舉報(bào)登記表

　　2.立案申請(qǐng)表

　　3.調(diào)查筆錄

　　4.現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄

　　5.產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書(shū)

　　6.檢驗(yàn)結(jié)果告知書(shū)

　　7.責(zé)令改正通知書(shū)

　　8.責(zé)令召回審批表

　　9.責(zé)令召回通知書(shū)

　　10.先行登記保存物品審批表

　　11.先行登記保存物品通知書(shū)

　　12.先行登記保存物品處理決定書(shū)

　　13.解除先行登記保存物品通知書(shū)

　　14.查封(扣押)物品/場(chǎng)所(延期)審批表

　　15.查封(扣押)物品/場(chǎng)所決定書(shū)

　　16.查封(扣押)物品/場(chǎng)所延期決定書(shū)

　　17.解除查封(扣押)物品/場(chǎng)所通知書(shū)

　　18.()物品/場(chǎng)所清單

　　19.()副頁(yè)

　　20.封條

　　21.技術(shù)鑒定委托書(shū)

　　22.案件移送審批表

　　23.案件移送書(shū)

　　24.行政處理通知書(shū)

　　25.案件合議記錄

　　26.撤案申請(qǐng)表

　　27.行政處罰事先告知書(shū)

　　28.陳述申辯筆錄

　　29.行政處罰審批表

　　30.重大案件集體討論記錄

　　31.行政處罰決定書(shū)

　　32.沒(méi)收物品憑證

　　33.沒(méi)收物品處理審批表

　　34.沒(méi)收物品處理清單

　　35.聽(tīng)證告知書(shū)

　　36.聽(tīng)證通知書(shū)

　　37.聽(tīng)證筆錄

　　38.聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)

　　39.當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)

　　40.送達(dá)回執(zhí)

　　41.延(分)期繳納罰沒(méi)款審批表

　　42.行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)

　　43.行政處罰結(jié)案報(bào)告