中華人民共和國中醫(yī)藥法(草案)

第一章總則

第一條為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護人體健康，制定本法。

第二條本法所稱中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有獨特理論和技術方法的醫(yī)藥學體系。

第三條中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家實行中西醫(yī)并重的方針，鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習，促進中西醫(yī)結合，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。

發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當堅持繼承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運用現(xiàn)代科學技術，推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。

第四條國家支持社會力量投資中醫(yī)藥事業(yè)，采取措施支持組織、個人捐助中醫(yī)藥事業(yè)。

國家支持中醫(yī)藥對外合作，推動建立中醫(yī)藥國際標準體系，促進中醫(yī)藥的國際傳播和應用。

第五條國務院中醫(yī)藥主管部門負責全國的中醫(yī)藥管理工作。國務院其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。

縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作。縣級以上地方人民政府其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。

第二章中醫(yī)藥服務

第六條縣級以上人民政府應當加強中醫(yī)藥服務體系建設，合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務資源，將中醫(yī)醫(yī)療機構建設納入醫(yī)療機構設置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構，在政府舉辦的綜合醫(yī)院和有條件的專科醫(yī)院以及社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設置中醫(yī)藥科室，改善社區(qū)衛(wèi)生服務站和村衛(wèi)生室的條件，使其具有提供中醫(yī)藥服務的能力，為公民獲得中醫(yī)藥服務提供保障。

合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì)，應當征求上一級人民政府中醫(yī)藥主管部門的意見。

第七條國家支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構。社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構在準入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學、醫(yī)務人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構同等的權利。

第八條從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應當依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定取得中醫(yī)醫(yī)師資格并進行執(zhí)業(yè)注冊。但是，以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術確有專長的人員，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能及效果考核合格后即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。通過考核取得中醫(yī)醫(yī)師資格的人員在考核、注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，可以以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

國務院中醫(yī)藥主管部門應當根據(jù)中醫(yī)藥技術方法的安全風險擬訂分類考核辦法，報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

第九條舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關醫(yī)療機構管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機構管理的有關規(guī)定。但是，舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應當將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得開展備案的診療范圍以外的醫(yī)療活動。具體辦法由國務院中醫(yī)藥主管部門擬訂，報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

第十條中醫(yī)醫(yī)療機構配備醫(yī)務人員應當以中醫(yī)藥專業(yè)技術人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務;采用現(xiàn)代科學技術方法的,應當有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。

社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務站以及有條件的村衛(wèi)生室應當合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術人員，運用和推廣中醫(yī)藥適宜技術。

第十一條開展中醫(yī)藥服務，應當以中醫(yī)藥理論為指導，運用中醫(yī)藥技術方法，并符合國務院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務基本要求。

第十二條縣級以上人民政府發(fā)展中醫(yī)藥預防、保健服務，并按照國家有關規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務項目統(tǒng)籌實施。

縣級以上人民政府應當發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急工作中的作用，加強中醫(yī)藥應急物資、設備、設施、技術與人才資源儲備。

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在疾病預防與控制中積極運用中醫(yī)藥技術方法。

第十三條中醫(yī)醫(yī)療廣告應當經(jīng)醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準。未經(jīng)審查批準，不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容應當與經(jīng)審查批準的內(nèi)容一致。

第十四條縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應當加強對中醫(yī)藥服務的監(jiān)督檢查，并將下列事項作為監(jiān)督檢查的重點：

(一)中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規(guī)定的范圍開展執(zhí)業(yè)活動;

(二)開展中醫(yī)藥服務是否符合國務院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務基本要求;

(三)中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為是否符合本法的規(guī)定。

中醫(yī)藥主管部門依法開展監(jiān)督檢查，有關單位和個人應當予以配合，不得拒絕或者阻撓。

第三章中藥發(fā)展

第十五條國家保護藥用野生動植物資源，對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查，建立藥用野生動植物資源種質(zhì)基因庫，鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖，支持開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的繁育及其相關研究。

國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。

第十六條國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設，鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。

第十七條采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工，應當符合國家有關規(guī)定。

國務院藥品監(jiān)督管理部門應當加強中藥材質(zhì)量監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結果。國務院有關部門應當協(xié)助做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測有關工作。

國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術水平，建立中藥材流通追溯體系。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營中藥材，應當建立并執(zhí)行進貨查驗和購銷記錄制度，并標明中藥材產(chǎn)地。

第十八條具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生、中醫(yī)醫(yī)師，可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。

第十九條國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術和工藝，支持應用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。

第二十條對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責。醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。

第二十一條國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn)，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。

第二十二條國家鼓勵醫(yī)療機構根據(jù)本醫(yī)療機構臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥。

醫(yī)療機構配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，或者委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑。醫(yī)療機構對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負責;委托配制中藥制劑的，委托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量負責。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;接受備案的藥品監(jiān)督管理部門應當及時將備案情況通報受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案即可配制，不需要取得制劑批準文號。

醫(yī)療機構應當加強對備案的中藥制劑品種的不良反應監(jiān)測，并按照國家有關規(guī)定進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應當加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。

第四章人才培養(yǎng)

第二十三條國家發(fā)展中醫(yī)藥教育，建立適應中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結構合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系;加強中醫(yī)全科醫(yī)師、專科醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術人員的培養(yǎng)和培訓;鼓勵開展高層次的中西醫(yī)結合教育。

第二十四條中醫(yī)藥教育應當遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，以中醫(yī)藥內(nèi)容為主，體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色，注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結合。

第二十五條國家完善中醫(yī)藥學校教育體系，支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學校、職業(yè)學校和其他教育機構的發(fā)展。

中醫(yī)藥學校教育的培養(yǎng)目標、修業(yè)年限、教學形式、教學內(nèi)容、教學評價、學歷教育及學術水平評價標準等，應當體現(xiàn)中醫(yī)藥學科特色，符合中醫(yī)藥學科發(fā)展規(guī)律。

第二十六條國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育，鼓勵中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務活動中帶徒授業(yè)，傳授中醫(yī)藥理論和技術方法，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術人員。

第二十七條縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應當組織開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育，加強城鄉(xiāng)基層醫(yī)務人員中醫(yī)藥基本知識和技能的培訓。

中醫(yī)藥專業(yè)技術人員應當按照規(guī)定參加繼續(xù)教育，所在機構應當為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。

第五章繼承創(chuàng)新與文化傳播

第二十八條國家支持中醫(yī)藥理論和技術方法的繼承和創(chuàng)新。縣級以上人民政府應當扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構發(fā)展，發(fā)揮其在中醫(yī)藥繼承和創(chuàng)新中的主體作用。

第二十九條國家保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權利。

第三十條對具有重要學術價值的中醫(yī)藥理論和技術方法，省級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應當組織遴選本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥學術傳承項目和傳承人，并為傳承活動提供必要的條件。傳承人應當開展傳承活動，培養(yǎng)后繼人才，收集整理并妥善保存相關的學術資料。屬于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目的，依照《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關規(guī)定開展傳承活動。

縣級以上人民政府應當采取措施支持中醫(yī)藥古籍文獻、著名中醫(yī)藥專家的學術思想和診療經(jīng)驗以及民間中醫(yī)藥技術方法的整理、研究和利用。

第三十一條縣級以上人民政府應當加強中醫(yī)藥文化宣傳，普及中醫(yī)藥知識，倡導中醫(yī)藥養(yǎng)生，鼓勵組織、個人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品。

第三十二條開展中醫(yī)藥文化宣傳和知識普及活動，應當遵守國家有關規(guī)定。任何組織、個人不得對中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳，不得以中醫(yī)藥名義牟取不正當利益。

廣播、電視、報刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體開展中醫(yī)藥養(yǎng)生知識宣傳，應當聘請中醫(yī)藥專業(yè)技術人員進行。

第六章保障措施

第三十三條縣級以上人民政府應當為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障。

縣級以上人民政府及其有關部門制定基本醫(yī)療保險支付政策、藥物政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策，應當發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，支持提供和利用中醫(yī)藥服務。中醫(yī)藥主管部門應當參與有關政策的制定工作。

第三十四條縣級以上地方人民政府有關部門應當將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構范圍，將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。

第三十五條國家加強中醫(yī)藥標準體系建設，對需要統(tǒng)一的技術要求制定標準。中醫(yī)藥國家標準、行業(yè)標準由國務院有關部門依據(jù)職責制定并公布，供公眾免費查閱。

第三十六條開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關的評審、評估、鑒定活動，應當成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織或者有中醫(yī)藥專家參加。

第三十七條國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，促進少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

第七章法律責任

第三十八條縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關部門未履行本法規(guī)定的職責的，由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正;情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分。

第三十九條中醫(yī)診所超出備案的診療范圍開展醫(yī)療活動的，由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，責令停止執(zhí)業(yè)。

中醫(yī)診所被責令停止執(zhí)業(yè)的，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機構內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機構聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責令停止執(zhí)業(yè)。

第四十條中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動，并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。

第四十一條依照本法規(guī)定應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工責令改正，處一萬元以下罰款，向社會公告相關信息;情節(jié)嚴重的，直接責任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動。

未依照本法第二十二條第三款規(guī)定備案配制的中藥制劑以及未按照備案材料載明的要求配制的中藥制劑，按假藥論處。

第四十二條篡改經(jīng)審查批準的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容的，由原審查部門撤銷該廣告的審查批準文件，一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構的廣告審查申請。

第四十三條違反本法規(guī)定，造成人身、財產(chǎn)損害的，依法承擔民事責任;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八章附則

第四十四條中醫(yī)藥的管理，本法未作特別規(guī)定的，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

軍隊的中醫(yī)藥管理，由軍隊衛(wèi)生主管部門依據(jù)本法和軍隊有關規(guī)定組織實施。

第四十五條民族自治地方可以根據(jù)《中華人民共和國民族區(qū)域自治法》和本法的有關規(guī)定，結合實際，制定促進本地方中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

第四十六條本法自年月日起施行。